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2020兽药GMP(生产质量管理规范)新标准内容

来源:上海如天包装设备有限公司|发布时间:2020-10-26| 浏览数:载入中...


上海如天包装设备有限公司根据国家对兽药GMP新标准,为其设计出符合国家标准的包装机生产线。兽药生产质量管理规范(2020年)基本内容:

     兽药生产质量管理规范(简称兽药GMP)是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的性、规范性提出强制性要求。2020年6月1日,通知执行《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》。新修订的“兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准”涉及十三大项283小项,其中,厂房设施、设备和生产管理占了总检查项,验收条件更加严格,规范要求更加严厉。兽药生产企业通过GMP验收意义重大!兽药包装机

      兽药包装机是广泛运用与兽药粉剂、散剂、预混剂、消毒剂、添加剂,西药粉、无水葡萄糖、玉米淀粉、食品、药品、饲料等行业的自动包装专用机型。该包装生产设备凝聚我公司多年来在自动包装行业的成功技术经验,汲取大量用户的宝贵意见建议,不断完善更新并批量生产的达到国内先进水平的全自动粉料包装生产设备。该机具有计量精度高,包装速度快,无粉尘污染、封口平整无夹粉、袋型美观等特点。亦可选配排气、冲孔等装置实现手拎袋自动制作等功能。针对易扬尘物料可选配可回收除尘系统。

      设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,以保证设备的性能,应按规程使用设备并记录。


     与兽药直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与兽药发生化学反应、吸附兽药或向兽药中释放物质而影响产品质量。生产、检验设备的性能、参数应能满足设计要求和实际生产需求,并应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。相关设备还应符合实施兽药产品电子追溯管理的要求。











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